Производитель дженериков, например фабрика по пошиву одежды, может стать производителем масок, но для этого нужно преодолеть множество проблем.Это также не мгновенный процесс, поскольку продукты должны быть одобрены несколькими органами и организациями.Препятствия включают в себя:

Навигация по организациям по стандартизации тестирования и сертификации.Компания должна знать сеть испытательных организаций и органов по сертификации, а также знать, кто и какие услуги может им предоставлять.Правительственные агентства, включая FDA, NIOSH и OSHA, устанавливают требования к защите для конечных пользователей таких продуктов, как маски, а затем такие организации, как ISO и NFPA, устанавливают требования к производительности на основе этих требований к защите.Затем организации по методам испытаний, такие как ASTM, UL или AATCC, создают стандартизированные методы для обеспечения безопасности продукта.Когда компания хочет сертифицировать продукт как безопасный, она представляет свои продукты в орган по сертификации, такой как CE или UL, который затем тестирует сам продукт или использует аккредитованную стороннюю испытательную лабораторию.Инженеры оценивают результаты испытаний в соответствии со спецификациями производительности, и, если они проходят, организация ставит свою отметку на продукте, чтобы показать, что он безопасен.Все эти органы взаимосвязаны;сотрудники органов по сертификации и производители входят в состав советов организаций по стандартизации, а также являются конечными потребителями продукции.Новый производитель должен быть в состоянии ориентироваться во взаимосвязанной сети организаций, которые работают с его конкретным продуктом, чтобы обеспечить надлежащую сертификацию создаваемой им маски или респиратора.

Навигация по государственным процессам.FDA и NIOSH должны одобрить хирургические маски и респираторы.Поскольку это государственные органы, это может быть долгим процессом, особенно для новой компании, которая раньше не проходила этот процесс.Кроме того, если что-то пойдет не так в процессе утверждения правительством, компания должна будет начать все сначала.Однако компании, у которых уже есть аналогичные продукты, прошедшие этот процесс, могут основывать свой подход на предыдущих утверждениях, чтобы сэкономить время и работу.

Знание стандартов, по которым должен производиться продукт.Производителям необходимо знать, через какое тестирование будет проходить продукт, чтобы они могли получить стабильные результаты и обеспечить его безопасность для конечного пользователя.Наихудшим сценарием для производителя продуктов безопасности является отзыв, потому что это разрушает их репутацию.Покупателей СИЗ может быть трудно привлечь, поскольку они, как правило, придерживаются проверенных продуктов, особенно когда это может буквально означать, что их жизнь находится на кону.

Конкуренция с крупными компаниями.За последнее десятилетие или около того небольшие компании в этой отрасли были приобретены и объединены в более крупные компании, такие как Honeywell.Хирургические маски и респираторы — это узкоспециализированные продукты, которые могут легче производить более крупные компании, имеющие опыт в этой области.Отчасти из-за этой простоты более крупные компании также могут делать их дешевле и, следовательно, предлагать продукты по более низкой цене.Кроме того, полимеры, используемые при создании масок, часто представляют собой запатентованные формулы.

Навигация по иностранным правительствам.Для производителей, специально желающих продавать китайским покупателям после вспышки коронавируса в 2019 году или аналогичной ситуации, существуют законы и государственные органы, с которыми необходимо ориентироваться.

Получение припасов.В настоящее время существует нехватка материалов для масок, особенно из ткани, полученной методом выдувания из расплава.На изготовление и установку одной машины для выдувания расплава могут уйти месяцы из-за необходимости постоянно производить чрезвычайно точный продукт.Из-за этого производителям тканей, выдуваемых из расплава, было трудно расширяться, а огромный мировой спрос на маски, изготовленные из этой ткани, привел к дефициту и росту цен.

Если у вас есть дополнительные вопросы о чистых помещениях для производства масок или вы хотите приобрести чистое помещение для своего бизнеса, свяжитесь с Airwoods сегодня!Мы ваш универсальный магазин для получения идеального решения.Для получения дополнительной информации о наших возможностях чистых помещений или для обсуждения ваших спецификаций чистых помещений с одним из наших экспертов свяжитесь с нами или запросите предложение сегодня.

Источник: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/