像服装厂这样的通用制造商有可能成为口罩制造商，但需要克服许多挑战。这也不是一蹴而就的过程，因为产品必须得到多个机构和组织的批准。障碍包括：

导航测试和认证标准组织。公司必须了解测试组织和认证机构的网络以及谁可以为他们提供哪些服务。包括 FDA、NIOSH 和 OSHA 在内的政府机构为口罩等产品的最终用户设定了保护要求，然后 ISO 和 NFPA 等组织围绕这些保护要求设定了性能要求。然后，ASTM、UL 或 AATCC 等测试方法组织创建标准化方法以确保产品安全。当一家公司想要证明产品安全时，它会将其产品提交给 CE 或 UL 等认证机构，然后由该机构自行测试产品或使用经认可的第三方测试机构。工程师根据性能规格评估测试结果，如果通过，该组织会在产品上贴上标记以表明它是安全的。所有这些机构都是相互关联的；认证机构和制造商的雇员是标准组织的董事会成员，也是产品的最终用户。新制造商必须能够浏览处理其特定产品的相互关联的组织网络，以确保其生产的面罩或呼吸器得到适当认证。

浏览政府流程。FDA 和 NIOSH 必须批准外科口罩和呼吸器。由于这些是政府机构，因此这可能是一个漫长的过程，特别是对于以前从未经历过该过程的首次成立的公司而言。此外，如果在政府审批过程中出现任何问题，公司必须重新开始。然而，已经有类似产品通过该流程的公司可以将他们的方法基于之前的批准，以节省时间和工作。

了解制造产品必须遵守的标准。制造商需要了解产品将要进行的测试，以便他们能够获得一致的结果并确保最终用户的安全。对于安全产品制造商来说，最糟糕的情况是召回，因为这会破坏他们的声誉。PPE 客户可能很难吸引，因为他们倾向于坚持使用经过验证的产品，尤其是当这可能真的意味着他们的生命处于危险之中时。

与大公司的竞争。在过去十年左右的时间里，这个行业的小公司被收购并合并为像霍尼韦尔这样的大公司。外科口罩和呼吸器是高度专业化的产品，在该领域有经验的大公司可以更轻松地制造。部分由于这种方便，大公司也可以更便宜地生产它们，因此以更低的价格提供产品。此外，用于制作面具的聚合物通常是专有配方。

浏览外国政府.对于在 2019 年冠状病毒爆发或类似情况后特别希望向中国买家销售产品的制造商，必须遵守法律和政府机构。

获得物资。目前口罩材料短缺，尤其是熔喷布。由于需要始终如一地生产极其精确的产品，一台熔喷机的制造和安装可能需要数月时间。正因为如此，熔喷布制造商很难扩大规模，而全球对这种布料制成的口罩的巨大需求造成了短缺和价格上涨。

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资料来源：thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/