É possível que um fabricante genérico, como uma fábrica de roupas, se torne um fabricante de máscaras, mas há muitos desafios a serem superados.Também não é um processo da noite para o dia, pois os produtos devem ser aprovados por vários órgãos e organizações.Obstáculos incluem:

Navegando em organizações de padrões de teste e certificação.Uma empresa deve conhecer a rede de organizações de teste e organismos de certificação, bem como quem pode fornecer quais serviços.Agências governamentais, incluindo FDA, NIOSH e OSHA, definem requisitos de proteção para usuários finais de produtos como máscaras e, em seguida, organizações como ISO e NFPA definem requisitos de desempenho em torno desses requisitos de proteção.Em seguida, organizações de métodos de teste, como ASTM, UL ou AATCC, criam métodos padronizados para garantir que um produto seja seguro.Quando uma empresa deseja certificar um produto como seguro, ela os submete a um organismo de certificação como CE ou UL, que então testa o próprio produto ou usa uma instalação de teste terceirizada credenciada.Os engenheiros avaliam os resultados do teste em relação às especificações de desempenho e, se for aprovado, a organização coloca sua marca no produto para mostrar que é seguro.Todos esses corpos estão inter-relacionados;funcionários de organismos de certificação e fabricantes fazem parte dos conselhos de organizações de padronização, bem como usuários finais dos produtos.Um novo fabricante deve ser capaz de navegar na rede inter-relacionada de organizações que lidam com seu produto específico para garantir que a máscara ou respirador que ele cria seja devidamente certificado.

Navegando nos processos governamentais.O FDA e o NIOSH devem aprovar máscaras cirúrgicas e respiradores.Como esses são órgãos governamentais, esse pode ser um processo longo, especialmente para uma empresa iniciante que nunca passou pelo processo antes.Além disso, se algo der errado durante o processo de aprovação do governo, a empresa deve começar tudo de novo.No entanto, as empresas que já tiveram produtos semelhantes passando pelo processo podem basear sua abordagem em aprovações anteriores para economizar tempo e trabalho.

Conhecer os padrões pelos quais um produto deve ser fabricado.Os fabricantes precisam conhecer os testes pelos quais um produto passará para que possam produzi-lo com resultados consistentes e garantir que seja seguro para o usuário final.O pior cenário para um fabricante de produtos de segurança é um recall porque isso destrói sua reputação.Os clientes de EPI podem ser difíceis de atrair, pois tendem a se ater a produtos comprovados, especialmente quando isso pode significar literalmente que suas vidas estão em risco.

Competição contra grandes empresas.Ao longo da última década, empresas menores neste setor foram adquiridas e consolidadas em empresas maiores como a Honeywell.Máscaras cirúrgicas e respiradores são produtos altamente especializados que empresas maiores com experiência nesta área podem fabricar com mais facilidade.Em parte devido a essa facilidade, empresas maiores também podem torná-los mais baratos e, portanto, oferecer produtos a preços mais baixos.Além disso, os polímeros usados ​​na criação de máscaras geralmente são fórmulas proprietárias.

Navegando em governos estrangeiros.Para os fabricantes que desejam vender especificamente para compradores chineses após o surto de coronavírus de 2019, ou uma situação semelhante, existem leis e órgãos governamentais que devem ser navegados.

Obtendo suprimentos.Atualmente, há escassez de material de máscara, especialmente com tecido fundido por sopro.Uma única máquina de sopro de fusão pode levar meses para ser fabricada e instalada devido à sua necessidade de produzir consistentemente um produto extremamente preciso.Por causa disso, tem sido difícil para os fabricantes de tecidos fundidos crescerem, e a enorme demanda global por máscaras feitas com esse tecido criou escassez e aumento de preços.

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Fonte: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/