Het is mogelijk dat een generieke fabrikant, zoals een kledingfabriek, een maskerfabrikant wordt, maar er zijn veel uitdagingen te overwinnen.Het is ook geen proces van de ene op de andere dag, aangezien producten door meerdere instanties en organisaties moeten worden goedgekeurd.Hindernissen zijn onder meer:

Navigeren door organisaties voor test- en certificeringsnormen.Een bedrijf moet het web van testorganisaties en certificatie-instellingen kennen en ook weten wie hen welke diensten kan verlenen.Overheidsinstanties, waaronder de FDA, NIOSH en OSHA, stellen beschermingseisen voor eindgebruikers van producten zoals maskers, en vervolgens stellen organisaties zoals de ISO en NFPA prestatie-eisen rond deze beschermingseisen.Vervolgens creëren testmethode-organisaties zoals ASTM, UL of AATCC gestandaardiseerde methoden om ervoor te zorgen dat een product veilig is.Wanneer een bedrijf een product als veilig wil certificeren, legt het zijn producten voor aan een certificeringsinstantie zoals CE of UL, die het product vervolgens zelf test of een geaccrediteerde externe testfaciliteit gebruikt.Ingenieurs beoordelen de testresultaten aan de hand van de prestatiespecificaties en als ze slagen, plaatst de organisatie haar stempel op het product om aan te tonen dat het veilig is.Al deze lichamen zijn met elkaar verbonden;medewerkers van certificatie-instellingen en fabrikanten zitten in het bestuur van normalisatie-instellingen en eindgebruikers van de producten.Een nieuwe fabrikant moet in staat zijn om te navigeren in het onderling verbonden web van organisaties die zijn specifieke product hanteren om ervoor te zorgen dat het masker of ademhalingsapparaat dat hij maakt, correct is gecertificeerd.

Navigeren in overheidsprocessen.De FDA en NIOSH moeten chirurgische maskers en ademhalingstoestellen goedkeuren.Aangezien dit overheidsinstanties zijn, kan dit een lang proces zijn, vooral voor een nieuw bedrijf dat het proces nog niet eerder heeft doorlopen.Bovendien, als er iets misgaat tijdens het goedkeuringsproces van de overheid, moet een bedrijf helemaal opnieuw beginnen.Bedrijven die al vergelijkbare producten hebben gehad, kunnen het proces echter baseren op eerdere goedkeuringen om tijd en werk te besparen.

Weten aan welke normen een product moet worden vervaardigd.Fabrikanten moeten de tests kennen die een product zal ondergaan, zodat ze consistente resultaten kunnen behalen en ervoor kunnen zorgen dat het veilig is voor de eindgebruiker.Het slechtste scenario voor een fabrikant van veiligheidsproducten is een terugroepactie omdat het hun reputatie vernietigt.PPE-klanten kunnen moeilijk zijn om aan te trekken, omdat ze de neiging hebben vast te houden aan bewezen producten, vooral wanneer dit letterlijk kan betekenen dat hun leven op het spel staat.

Concurrentie tegen grote bedrijven.In de afgelopen tien jaar zijn kleinere bedrijven in deze branche overgenomen en geconsolideerd tot grotere bedrijven zoals Honeywell.Chirurgische maskers en ademhalingstoestellen zijn zeer gespecialiseerde producten die grotere bedrijven met ervaring op dit gebied gemakkelijker kunnen vervaardigen.Mede door dit gemak kunnen grotere bedrijven ze ook goedkoper maken, en dus producten tegen een lagere prijs aanbieden.Bovendien zijn de polymeren die worden gebruikt bij het maken van maskers vaak eigen formules.

Navigeren door buitenlandse regeringen.Voor fabrikanten die specifiek aan Chinese kopers willen verkopen in de nasleep van de uitbraak van het coronavirus in 2019, of een vergelijkbare situatie, zijn er wetten en overheidsinstanties die moeten worden genavigeerd.

Benodigdheden halen.Momenteel zijn er tekorten aan maskermateriaal, vooral met smeltgeblazen stof.Het kan maanden duren om een ​​enkele smeltblaasmachine te maken en te installeren vanwege de noodzaak om consequent een uiterst nauwkeurig product te produceren.Hierdoor was het voor fabrikanten van smeltgeblazen stoffen moeilijk om op te schalen, en de enorme wereldwijde vraag naar maskers gemaakt van deze stof heeft geleid tot tekorten en prijsstijgingen.

Als u nog vragen heeft over cleanrooms voor de productie van maskers, of als u op zoek bent naar een cleanroom voor uw bedrijf, neem dan vandaag nog contact op met Airwoods!Wij zijn uw one-stop-shop voor het vinden van de perfecte oplossing.Neem voor meer informatie over onze cleanroommogelijkheden of om uw cleanroomspecificaties te bespreken met een van onze experts contact met ons op of vraag vandaag nog een offerte aan.

Bron: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/