의류 공장과 같은 일반 제조업체가 마스크 제조업체가 되는 것은 가능하지만 극복해야 할 과제가 많습니다.또한 제품이 여러 기관과 조직의 승인을 받아야 하므로 하룻밤 사이에 진행되는 과정이 아닙니다.장애물에는 다음이 포함됩니다.

테스트 및 인증 표준 조직 탐색.회사는 테스트 조직 및 인증 기관의 웹사이트와 누가 어떤 서비스를 제공할 수 있는지 알고 있어야 합니다.FDA, NIOSH 및 OSHA를 포함한 정부 기관은 마스크와 같은 제품의 최종 사용자에 대한 보호 요구 사항을 설정하고 ISO 및 NFPA와 같은 조직은 이러한 보호 요구 사항에 대한 성능 요구 사항을 설정합니다.그런 다음 ASTM, UL 또는 AATCC와 같은 테스트 방법 조직은 제품이 안전한지 확인하기 위해 표준화된 방법을 만듭니다.회사에서 제품의 안전성을 인증하려는 경우 CE 또는 UL과 같은 인증 기관에 제품을 제출한 후 제품 자체를 테스트하거나 공인된 타사 테스트 시설을 사용합니다.엔지니어는 성능 사양에 대한 테스트 결과를 평가하고 통과하면 조직은 제품이 안전함을 표시하기 위해 제품에 표시를 합니다.이 모든 신체는 서로 연결되어 있습니다.인증 기관 및 제조업체의 직원은 제품의 최종 사용자뿐만 아니라 표준 조직의 이사회에 참여합니다.새로운 제조업체는 자신이 만든 마스크나 호흡보호구가 제대로 인증되었는지 확인하기 위해 특정 제품을 취급하는 조직의 상호 관련된 웹을 탐색할 수 있어야 합니다.

정부 프로세스 탐색.FDA와 NIOSH는 수술용 마스크와 호흡기를 승인해야 합니다.이들은 정부 기관이기 때문에 특히 이전에 프로세스를 거치지 않은 최초 회사의 경우 긴 프로세스가 될 수 있습니다.또한 정부 승인 과정에서 문제가 발생하면 회사는 처음부터 다시 시작해야 합니다.그러나 이미 유사한 제품을 보유하고 있는 회사는 프로세스를 거치므로 시간과 작업을 절약하기 위해 이전 승인을 기반으로 접근할 수 있습니다.

제품을 제조해야 하는 표준을 알고 있습니다.제조업체는 일관된 결과로 제품을 만들고 최종 사용자에게 안전한지 확인하기 위해 제품이 통과할 테스트를 알아야 합니다.안전 제품 제조업체의 최악의 시나리오는 명성을 실추시키는 리콜입니다.PPE 고객은 검증된 제품을 고수하는 경향이 있기 때문에 유치하기 어려울 수 있습니다.

대기업과의 경쟁.지난 10여 년 동안 이 업계의 소규모 기업이 인수되어 Honeywell과 같은 대기업으로 통합되었습니다.수술용 마스크와 인공호흡기는 이 분야에 경험이 있는 대기업이 더 쉽게 제조할 수 있는 고도로 전문화된 제품입니다.부분적으로 이러한 용이성으로 인해 대기업은 더 저렴하게 만들 수 있으므로 제품을 더 낮은 가격에 제공할 수 있습니다.또한 마스크를 만드는 데 사용되는 폴리머는 종종 독점 공식입니다.

외국 정부 탐색.특히 2019년 코로나바이러스 발생 또는 이와 유사한 상황에서 중국 구매자에게 판매하려는 제조업체의 경우 탐색해야 하는 법률 및 정부 기관이 있습니다.

보급품 받기.현재 마스크 재료 부족, 특히 멜트블로운 직물이 부족합니다.매우 정밀한 제품을 일관되게 생산해야 하기 때문에 단일 멜트 블로우 기계를 만들고 설치하는 데 몇 달이 걸릴 수 있습니다.이로 인해 멜트블로운 직물 제조업체가 규모를 확장하기가 어려웠고, 이 직물로 만든 마스크에 대한 전 세계의 막대한 수요로 인해 부족과 가격 인상이 발생했습니다.

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출처: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/