"ងាយស្រួល" ប្រហែលជាមិនមែនជាពាក្យដែលចូលមកក្នុងគំនិតសម្រាប់ការរចនាបរិយាកាសរសើបបែបនេះទេ។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នោះមិនមានន័យថាអ្នកមិនអាចបង្កើតការរចនាបន្ទប់ស្អាតដោយដោះស្រាយបញ្ហាតាមលំដាប់ឡូជីខលនោះទេ។អត្ថបទនេះគ្របដណ្ដប់លើជំហានសំខាន់ៗនីមួយៗ ដោយចុះក្រោមដល់គន្លឹះជាក់លាក់នៃកម្មវិធីដែលមានប្រយោជន៍សម្រាប់ការកែតម្រូវការគណនាបន្ទុក ការរៀបចំផែនការផ្លូវបង្ហូរចេញ និងមុំសម្រាប់ទំហំបន្ទប់មេកានិចគ្រប់គ្រាន់ទាក់ទងនឹងថ្នាក់សម្អាតបន្ទប់។
ដំណើរការផលិតជាច្រើនត្រូវការលក្ខខណ្ឌបរិស្ថានតឹងរ៉ឹងបំផុតដែលផ្តល់ដោយបន្ទប់សម្អាត។ដោយសារបន្ទប់សម្អាតមានប្រព័ន្ធមេកានិកស្មុគ្រស្មាញ និងការចំណាយលើការសាងសង់ ប្រតិបត្តិការ និងថាមពលខ្ពស់ វាជារឿងសំខាន់ក្នុងការអនុវត្តការរចនាបន្ទប់ស្អាតតាមវិធីសាស្ដ្រ។អត្ថបទនេះនឹងបង្ហាញពីវិធីសាស្រ្តមួយជំហានម្តងមួយៗសម្រាប់ការវាយតម្លៃ និងការរចនាបន្ទប់ស្អាត កត្តាលំហូរមនុស្ស/សម្ភារៈ ចំណាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតក្នុងលំហ ការដាក់សម្ពាធក្នុងលំហ លំហូរខ្យល់នៃការផ្គត់ផ្គង់អវកាស ការបន្សុទ្ធខ្យល់ក្នុងលំហ តុល្យភាពខ្យល់ក្នុងលំហ អថេរដែលត្រូវវាយតម្លៃ ប្រព័ន្ធមេកានិច ការជ្រើសរើស ការគណនាបន្ទុកកំដៅ/ត្រជាក់ និងគាំទ្រតម្រូវការលំហ។
ជំហានទីមួយ៖ វាយតម្លៃប្លង់សម្រាប់លំហូរមនុស្ស/សម្ភារៈ
វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការវាយតម្លៃមនុស្ស និងលំហូរសម្ភារៈក្នុងបន្ទប់សម្អាត។បុគ្គលិក Cleanroom គឺជាប្រភពនៃការចម្លងរោគដ៏ធំបំផុតរបស់ Cleanroom ហើយដំណើរការសំខាន់ៗទាំងអស់គួរតែដាច់ដោយឡែកពីទ្វារចូល និងផ្លូវរបស់បុគ្គលិក។
ចន្លោះដែលសំខាន់បំផុតគួរតែមានការចូលប្រើតែមួយដើម្បីការពារចន្លោះពីការជាផ្លូវទៅកាន់កន្លែងផ្សេងទៀតដែលមិនសូវសំខាន់។ដំណើរការឱសថ និងជីវឱសថមួយចំនួនងាយនឹងឆ្លងមេរោគពីដំណើរការឱសថ និងជីវឱសថដទៃទៀត។ការចម្លងមេរោគឆ្លងដំណើរការចាំបាច់ត្រូវវាយតម្លៃដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះផ្លូវហូរចូលនៃវត្ថុធាតុដើម និងការទប់ស្កាត់ ភាពឯកោនៃដំណើរការសម្ភារៈ និងផ្លូវហូរចេញនៃផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ និងការទប់ស្កាត់។រូបភាពទី 1 គឺជាឧទាហរណ៍នៃកន្លែងផលិតស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹងដែលមានដំណើរការសំខាន់ទាំងពីរ ("ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ", "ការវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹង") កន្លែងដែលមានច្រកចូលតែមួយ និងការចាក់សោរខ្យល់ជាទ្រនាប់សម្រាប់តំបន់ចរាចរណ៍បុគ្គលិកខ្ពស់ ("សំលៀកបំពាក់", "Ungown" )
ជំហានទីពីរ៖ កំណត់ចំណាត់ថ្នាក់នៃភាពស្អាតនៃលំហ
ដើម្បីអាចជ្រើសរើសការចាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត វាជាការសំខាន់ណាស់ដែលត្រូវដឹងពីស្តង់ដារចំណាត់ថ្នាក់នៃបន្ទប់ស្អាតបឋម និងអ្វីដែលតម្រូវការនៃការអនុវត្តភាគល្អិតសម្រាប់ចំណាត់ថ្នាក់អនាម័យនីមួយៗ។វិទ្យាស្ថានវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យាបរិស្ថាន (IEST) ស្តង់ដារ 14644-1 ផ្តល់នូវការចាត់ថ្នាក់អនាម័យផ្សេងៗគ្នា (1, 10, 100, 1,000, 10,000 និង 100,000) និងចំនួនភាគល្អិតដែលអាចអនុញ្ញាតបាននៅទំហំភាគល្អិតផ្សេងៗគ្នា។
ឧទាហរណ៍ បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100 ត្រូវបានអនុញ្ញាតអតិបរមា 3,500 ភាគល្អិត/cu ft និង 0.1 microns និងធំជាង 100 ភាគល្អិត/គូប ft. នៅ 0.5 microns និងធំជាង និង 24 particles/cubic ft. នៅ 1.0 microns និងធំជាងនេះ។តារាងនេះផ្តល់នូវដង់ស៊ីតេភាគល្អិតខ្យល់ដែលអាចអនុញ្ញាតបានក្នុងមួយតារាងចំណាត់ថ្នាក់ភាពស្អាត៖
ការចាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតស្អំក្នុងលំហមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងទៅលើការសាងសង់ ការថែទាំ និងថ្លៃថាមពលរបស់បន្ទប់សម្អាត។វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការវាយតម្លៃដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវអត្រានៃការបដិសេធ/ការចម្លងរោគនៅចំណាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតស្អំផ្សេងៗគ្នា និងតម្រូវការរបស់ទីភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង ដូចជារដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) ជាដើម។ជាធម្មតា ដំណើរការកាន់តែមានភាពរសើប ការដាក់ចំណាត់ថ្នាក់អនាម័យកាន់តែតឹងរ៉ឹងគួរតែត្រូវបានប្រើ។តារាងនេះផ្តល់នូវចំណាត់ថ្នាក់អនាម័យសម្រាប់ដំណើរការផលិតផ្សេងៗគ្នា៖
ដំណើរការផលិតរបស់អ្នកអាចត្រូវការថ្នាក់អនាម័យកាន់តែតឹងរ៉ឹង អាស្រ័យលើតម្រូវការពិសេសរបស់វា។ប្រយ័ត្នពេលចាត់ថ្នាក់អនាម័យទៅកន្លែងនីមួយៗ។វាមិនគួរមានលំដាប់លើសពីពីរនៃភាពខុសគ្នានៃរ៉ិចទ័រក្នុងការចាត់ថ្នាក់អនាម័យរវាងកន្លែងតភ្ជាប់។ឧទាហរណ៍ វាមិនអាចទទួលយកបានសម្រាប់បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100,000 ដើម្បីបើកចូលទៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100 ប៉ុន្តែវាអាចទទួលយកបានសម្រាប់បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100,000 ដើម្បីបើកចូលទៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 1,000 ។
ការក្រឡេកមើលកន្លែងវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹងរបស់យើង (រូបភាពទី 1) "សំលៀកបំពាក់" Ungown" និង "Final Packaging" គឺជាកន្លែងមិនសូវសំខាន់ ហើយមានការចាត់ថ្នាក់អនាម័យកម្រិត 100,000 (ISO 8) "Bone Cement Airlock" និង "Sterile Airlock" បើកចំហ។ ទៅកាន់កន្លែងសំខាន់ និងមានចំណាត់ថ្នាក់ 10,000 (ISO 7) ភាពស្អាតស្អំ។'ការវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹង" គឺជាដំណើរការដ៏សំខាន់ដែលមានធូលី និងមានចំណាត់ថ្នាក់អនាម័យកម្រិត 10,000 (ISO 7) ហើយ 'ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ" គឺជាដំណើរការដ៏សំខាន់មួយ ហើយត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងថ្នាក់ 100 (ISO 5) លំហូរឡាមីណេក្នុងថ្នាក់ 1,000 (ISO 6)។ ) បន្ទប់សំអាត។
ជំហានទីបី៖ កំណត់សម្ពាធក្នុងលំហ
ការរក្សាសម្ពាធលំហអាកាសវិជ្ជមាន ទាក់ទងទៅនឹងកន្លែងដាក់ចំណាត់ថ្នាក់នៃភាពស្អាតដែលនៅជាប់គ្នា គឺមានសារៈសំខាន់ក្នុងការទប់ស្កាត់ភាពកខ្វក់ពីការជ្រៀតចូលទៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។វាជាការលំបាកខ្លាំងណាស់ក្នុងការថែរក្សាការចាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតស្អំរបស់លំហរឱ្យជាប់លាប់ នៅពេលដែលវាមានសម្ពាធលំហអព្យាក្រឹត ឬអវិជ្ជមាន។តើឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធអវកាសគួរជាអ្វីរវាងលំហ?ការសិក្សាជាច្រើនបានវាយតម្លៃការជ្រៀតចូលនៃសារធាតុកខ្វក់ចូលទៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតមួយទល់នឹងឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធចន្លោះរវាងបន្ទប់សម្អាត និងបរិយាកាសដែលមិនមានការគ្រប់គ្រង។ការសិក្សាទាំងនេះបានរកឃើញឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធពី 0.03 ទៅ 0.05 ក្នុង wg ដើម្បីមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការកាត់បន្ថយការជ្រៀតចូលនៃសារធាតុកខ្វក់។ឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធអវកាសលើសពី 0.05 អ៊ិន្ឈ៍។ wg មិនផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងការជ្រៀតចូលនៃសារធាតុកខ្វក់ដែលប្រសើរជាងមុន 0.05 អ៊ីង។ wg
សូមចងចាំថា ឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធអវកាសខ្ពស់មានតម្លៃថាមពលខ្ពស់ ហើយពិបាកគ្រប់គ្រងជាង។ដូចគ្នានេះផងដែរឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធខ្ពស់តម្រូវឱ្យមានកម្លាំងបន្ថែមទៀតក្នុងការបើកនិងបិទទ្វារ។ឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធអតិបរមាដែលបានណែនាំនៅទូទាំងទ្វារគឺ 0.1 in. wg នៅ 0.1 in. wg, ទ្វារ 3 ហ្វីតនិង 7 ហ្វីតត្រូវការកម្លាំង 11 ផោនដើម្បីបើកនិងបិទ។ឈុតបន្ទប់ស្អាតប្រហែលជាត្រូវកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឡើងវិញ ដើម្បីរក្សាឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធឋិតិវន្តនៅទូទាំងទ្វារក្នុងដែនកំណត់ដែលអាចទទួលយកបាន។
កន្លែងវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹងរបស់យើងកំពុងត្រូវបានសាងសង់នៅក្នុងឃ្លាំងដែលមានស្រាប់ ដែលមានសម្ពាធលំហអព្យាក្រឹត (0.0 in. wg)។ការចាក់សោរខ្យល់រវាងឃ្លាំង និង "Gown/Ungown" មិនមានចំណាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតស្អំនៃលំហទេ ហើយនឹងមិនមានសម្ពាធក្នុងលំហដែលបានកំណត់ទេ។“Gown/Ungown” នឹងមានសម្ពាធចន្លោះ 0.03 in។ wg “Bone Cement Air Lock” និង “Sterile Air Lock” នឹងមានសម្ពាធចន្លោះ 0.06 in។ wg “Final Packaging” នឹងមានសម្ពាធចន្លោះ 0.06 in។ wg “ការវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹង” នឹងមានសម្ពាធចន្លោះ 0.03 អ៊ីង។ wg និងសម្ពាធចន្លោះទាបជាង 'Bone Cement Air Lock” និង “ការវេចខ្ចប់ចុងក្រោយ” ដើម្បីផ្ទុកធូលីដែលបានបង្កើតកំឡុងពេលវេចខ្ចប់។
ការចម្រោះខ្យល់ចូលទៅក្នុង 'ការវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ង់ត៍ឆ្អឹង' គឺមកពីកន្លែងដែលមានចំណាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតដូចគ្នា។ការជ្រៀតចូលខ្យល់មិនគួរចេញពីកន្លែងចាត់ថ្នាក់អនាម័យកខ្វក់ជាងទៅកន្លែងចាត់ថ្នាក់អនាម័យស្អាតជាងនោះទេ។"ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ" នឹងមានសម្ពាធអវកាស 0.11 អ៊ីង។ wg ចំណាំ ឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធចន្លោះរវាងចន្លោះដែលមិនសូវសំខាន់គឺ 0.03 អ៊ិន្ឈ៍។ wg និងឌីផេរ៉ង់ស្យែលលំហរវាង "ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ" និង "ការចាក់សោខ្យល់គ្មានមេរោគ" គឺ 0.05 in. wg សម្ពាធអវកាស 0.11 in. wg នឹងមិនតម្រូវឱ្យមានការពង្រឹងរចនាសម្ព័ន្ធពិសេសសម្រាប់ជញ្ជាំង ឬពិដានទេ។សម្ពាធអវកាសលើសពី 0.5 អ៊ីង។ wg គួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់សក្តានុពលដែលត្រូវការការពង្រឹងរចនាសម្ព័ន្ធបន្ថែម។
ជំហានទីបួន៖ កំណត់លំហូរខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់អវកាស
ការចាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតនៃលំហគឺជាអថេរចម្បងក្នុងការកំណត់លំហូរខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់របស់បន្ទប់សម្អាត។ក្រឡេកមើលតារាងទី 3 ការចាត់ថ្នាក់ស្អាតនីមួយៗមានអត្រាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់។ឧទាហរណ៍ បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100,000 មានចន្លោះពី 15 ទៅ 30 ។អត្រាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតគួរតែយកសកម្មភាពដែលរំពឹងទុកនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100,000 (ISO 8) មានអត្រាកាន់កាប់ទាប ដំណើរការបង្កើតភាគល្អិតទាប និងការដាក់សម្ពាធក្នុងលំហវិជ្ជមានទាក់ទងនឹងកន្លែងសម្អាតកខ្វក់ដែលនៅជាប់គ្នាអាចប្រើ 15 ach ខណៈពេលដែលបន្ទប់ស្អាតដូចគ្នាមានកន្លែងស្នាក់នៅខ្ពស់ ចរាចរណ៍ចូល/ចេញញឹកញាប់ ខ្ពស់ ដំណើរការបង្កើតភាគល្អិត ឬសម្ពាធលំហអព្យាក្រឹត ប្រហែលជាត្រូវការ 30 ach ។
អ្នករចនាត្រូវវាយតម្លៃកម្មវិធីជាក់លាក់របស់គាត់ និងកំណត់អត្រាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ដែលត្រូវប្រើ។អថេរផ្សេងទៀតដែលប៉ះពាល់ដល់លំហូរខ្យល់នៃការផ្គត់ផ្គង់អវកាសគឺលំហូរខ្យល់ដំណើរការ ខ្យល់ដែលជ្រៀតចូលតាមទ្វារ/ការបើក និងខ្យល់ដែលហូរចេញតាមទ្វារ/ការបើក។IEST បានបោះពុម្ពផ្សាយអត្រាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ដែលបានណែនាំនៅក្នុងស្តង់ដារ 14644-4 ។
ក្រឡេកទៅមើលរូបភាពទី 1 “Gown/Ungown” មានការធ្វើដំណើរចូល/ចេញច្រើនបំផុត ប៉ុន្តែមិនមែនជាកន្លែងសំខាន់នៃដំណើរការនោះទេ ដែលបណ្តាលឱ្យមាន 20 ch., 'Sterile Air Lock” និង “Bone Cement Packaging Air Lock” គឺនៅជាប់នឹងការផលិតដ៏សំខាន់។ ចន្លោះ និងក្នុងករណី "Bone Cement Packaging Air Lock" ខ្យល់ហូរចេញពីសោខ្យល់ចូលទៅក្នុងកន្លែងវេចខ្ចប់។ទោះបីជាសោខ្យល់ទាំងនេះមានកម្រិតក្នុងការធ្វើដំណើរក្នុង/ចេញ និងមិនមានដំណើរការបង្កើតភាគល្អិតក៏ដោយ សារៈសំខាន់ដ៏សំខាន់របស់ពួកគេជាសតិបណ្ដោះអាសន្នរវាង "សម្លៀកបំពាក់/Ungown" និងដំណើរការផលិតនាំឱ្យពួកគេមានការឈឺចាប់ 40 ។
“ការវេចខ្ចប់ចុងក្រោយ” ដាក់ថង់ស៊ីម៉ងត៍/សារធាតុរំលាយឆ្អឹងទៅក្នុងកញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំដែលមិនសំខាន់ ហើយជាលទ្ធផលក្នុងអត្រា 20 ។"ការវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹង" គឺជាដំណើរការដ៏សំខាន់មួយ ហើយមានអត្រា 40 ach ។'ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ" គឺជាដំណើរការដ៏សំខាន់មួយដែលបានអនុវត្តនៅក្នុងថ្នាក់ 100 (ISO 5) ក្រណាត់លំហូរឡាមីណានៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 1,000 (ISO 6) ។'ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ" មានកម្រិតក្នុងការធ្វើដំណើរក្នុង/ចេញ និងការបង្កើតភាគល្អិតដំណើរការទាប ដែលបណ្តាលឱ្យមានអត្រា 150 ach។
ការចាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត និងការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ក្នុងមួយម៉ោង
ភាពស្អាតនៃខ្យល់ត្រូវបានសម្រេចដោយការបញ្ជូនខ្យល់តាមរយៈតម្រង HEPA ។ខ្យល់ឆ្លងកាត់តម្រង HEPA កាន់តែច្រើន ភាគល្អិតតិចត្រូវបានទុកក្នុងខ្យល់ក្នុងបន្ទប់។បរិមាណខ្យល់ដែលបានត្រងក្នុងមួយម៉ោង បែងចែកដោយបរិមាណបន្ទប់ ផ្តល់ចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ក្នុងមួយម៉ោង។
ការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ដែលបានណែនាំខាងលើក្នុងមួយម៉ោងគ្រាន់តែជាច្បាប់រចនាប៉ុណ្ណោះ។ពួកគេគួរតែត្រូវបានគណនាដោយអ្នកជំនាញសម្អាតបន្ទប់ HVAC ព្រោះទិដ្ឋភាពជាច្រើនត្រូវតែយកមកពិចារណា ដូចជាទំហំបន្ទប់ ចំនួនមនុស្សនៅក្នុងបន្ទប់ បរិក្ខារក្នុងបន្ទប់ ដំណើរការពាក់ព័ន្ធ ការឡើងកំដៅ។ល។ .
ជំហានទីប្រាំ៖ កំណត់លំហូរនៃការបន្សុទ្ធខ្យល់ក្នុងលំហ
បន្ទប់សម្អាតភាគច្រើនស្ថិតនៅក្រោមសម្ពាធវិជ្ជមាន ដែលនាំឱ្យខ្យល់ដែលបានគ្រោងទុក ចូលទៅក្នុងកន្លែងជាប់គ្នាមានសម្ពាធឋិតិវន្តទាប និងការបញ្ចេញខ្យល់ដែលមិនបានគ្រោងទុកតាមរយៈព្រីភ្លើង គ្រឿងបំភ្លឺ ស៊ុមបង្អួច ស៊ុមទ្វារ ចំណុចប្រទាក់ជញ្ជាំង/ជាន់ ចំណុចប្រទាក់ជញ្ជាំង/ពិដាន និងការចូលប្រើប្រាស់។ ទ្វារ។វាជាការសំខាន់ក្នុងការយល់ថាបន្ទប់មិនត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ hermetically និងមានការលេចធ្លាយ។បន្ទប់សម្អាតដែលបិទជិតល្អនឹងមានអត្រាលេចធ្លាយបរិមាណពី 1% ទៅ 2%។តើការលេចធ្លាយនេះអាក្រក់ទេ?មិនចាំបាច់។
ទីមួយ វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការមានការលេចធ្លាយសូន្យ។ទីពីរ ប្រសិនបើប្រើឧបករណ៍គ្រប់គ្រងខ្យល់ ការផ្គត់ផ្គង់ ត្រឡប់មកវិញ និងហត់នឿយ ចាំបាច់ត្រូវមានភាពខុសគ្នាយ៉ាងតិច 10% រវាងការផ្គត់ផ្គង់ និងលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ ដើម្បីកាត់បន្ថយការផ្គត់ផ្គង់ ត្រឡប់ និងសន្ទះខ្យល់ចេញពីគ្នាទៅវិញទៅមក។បរិមាណនៃខ្យល់ដែលហូរចេញតាមទ្វារគឺអាស្រ័យលើទំហំទ្វារ ឌីផេរ៉ង់ស្យែលសម្ពាធនៅទូទាំងទ្វារ និងរបៀបដែលទ្វារត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់បានល្អ ( gaskets ទ្វារធ្លាក់ចុះ ការបិទ) ។
យើងដឹងថាការជ្រៀតចូល/ការបន្សុទ្ធខ្យល់ដែលបានគ្រោងទុក ចេញពីលំហមួយទៅលំហផ្សេងទៀត។តើការបណ្តេញចេញដោយមិនបានគ្រោងទុកទៅណា?ខ្យល់ធូរស្រាលក្នុងចន្លោះស្តុប និងចេញពីផ្នែកខាងលើ។ក្រឡេកមើលគម្រោងឧទាហរណ៍របស់យើង (រូបភាពទី 1) ការបញ្ចោញខ្យល់តាមទ្វារ 3 គុណនឹង 7 ហ្វីតគឺ 190 cfm ជាមួយនឹងសម្ពាធឋិតិវន្តឌីផេរ៉ង់ស្យែល 0.03 ក្នុង wg និង 270 cfm ជាមួយនឹងសម្ពាធឋិតិវន្តឌីផេរ៉ង់ស្យែល 0.05 អ៊ិន្ឈ៍ wg
ជំហានទីប្រាំមួយ៖ កំណត់លំនឹងលំហអាកាស
លំនឹងខ្យល់ក្នុងលំហ រួមមានការបន្ថែមលំហូរខ្យល់ទាំងអស់ទៅក្នុងលំហ (ការផ្គត់ផ្គង់ ការជ្រៀតចូល) ហើយលំហូរខ្យល់ទាំងអស់ដែលចាកចេញពីលំហ (ហត់នឿយ ការហូរចេញ ត្រឡប់) ស្មើគ្នា។ក្រឡេកមើលលំហរលំហអាកាសរបស់ឆ្អឹង (រូបភាពទី 2) "ការវេចខ្ចប់សារធាតុរំលាយ" មានលំហូរខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ 2,250 cfm និង 270 cfm នៃការបន្សុទ្ធខ្យល់ទៅកាន់ 'Sterile Air Lock" ដែលបណ្តាលឱ្យមានលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ 1,980 cfm ។"Sterile Air Lock" មានខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ 290 cfm, 270 cfm នៃការជ្រៀតចូលពី 'Solvent Packaging" និង 190 cfm exfiltration to "Gwn/Ungown" ដែលបណ្តាលឱ្យមានលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ 370 cfm ។
"ការវេចខ្ចប់ស៊ីម៉ងត៍ឆ្អឹង" មានលំហូរខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ 600 cfm, តម្រងខ្យល់ 190 cfm ពី 'Bone Cement Air Lock", បំពង់ផ្សែងប្រមូលធូលី 300 cfm និង 490 cfm នៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ។"Bone Cement Air Lock" មានខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ 380 cfm, ការបន្សុទ្ធ 190 cfm ទៅ 'Bone Cement Packaging" មានខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ 670 cfm, 190 cfm exfiltration ទៅ "Gwn/Ungown" ។"ការវេចខ្ចប់ចុងក្រោយ" មាន 670 cfm ផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់, 190 cfm exfiltration ទៅ 'Gwn/Ungown" និង 480 cfm នៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ។"រ៉ូប / Ungown" មាន 480 cfm នៃខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់, 570 cfm នៃការជ្រៀតចូល, 190 cfm នៃការបណ្តេញចេញ, និង 860 cfm នៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ។
ឥឡូវនេះ យើងបានកំណត់ការផ្គត់ផ្គង់បន្ទប់សម្អាត ការជ្រៀតចូល ការបន្សុទ្ធ ការហត់នឿយ និងលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ។លំហូរខ្យល់ត្រលប់មកវិញនៃលំហចុងក្រោយនឹងត្រូវបានកែតម្រូវកំឡុងពេលចាប់ផ្តើមសម្រាប់ការបន្សុទ្ធខ្យល់ដែលមិនបានគ្រោងទុក។
ជំហានទីប្រាំពីរ៖ វាយតម្លៃអថេរដែលនៅសល់
អថេរផ្សេងទៀតដែលត្រូវវាយតម្លៃរួមមាន:
សីតុណ្ហភាព៖ អ្នកធ្វើការក្នុងបន្ទប់ស្អាតពាក់អាវទ្រនាប់ ឬឈុតទន្សាយពេញលើសម្លៀកបំពាក់ធម្មតារបស់ពួកគេ ដើម្បីកាត់បន្ថយការបង្កើតភាគល្អិត និងការចម្លងរោគដែលអាចកើតមាន។ដោយសារតែសម្លៀកបំពាក់បន្ថែមរបស់ពួកគេ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការថែរក្សាសីតុណ្ហភាពក្នុងលំហទាបសម្រាប់ការលួងលោមរបស់កម្មករ។ចន្លោះសីតុណ្ហភាពចន្លោះពី 66°F ដល់ 70° នឹងផ្តល់នូវលក្ខខណ្ឌផាសុកភាព។
សំណើម៖ ដោយសារមានលំហូរខ្យល់ខ្ពស់នៃបន្ទប់សម្អាត បន្ទុកអេឡិចត្រូស្តាតធំត្រូវបានបង្កើតឡើង។នៅពេលដែលពិដាន និងជញ្ជាំងមានបន្ទុកអគ្គីសនីខ្ពស់ ហើយចន្លោះមានសំណើមដែលទាក់ទងទាប ភាគល្អិតខ្យល់នឹងភ្ជាប់ខ្លួនវាទៅនឹងផ្ទៃ។នៅពេលដែលសំណើមដែលទាក់ទងគ្នាក្នុងលំហកើនឡើង បន្ទុកអគ្គីសនីត្រូវបានរំសាយចេញ ហើយភាគល្អិតដែលចាប់យកទាំងអស់ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លី ដែលបណ្តាលឱ្យបន្ទប់ស្អាតហួសពីការបញ្ជាក់។ការមានបន្ទុកអគ្គិសនីខ្ពស់ក៏អាចបំផ្លាញសម្ភារងាយស្រួលក្នុងការបញ្ចេញចរន្តអគ្គិសនីផងដែរ។វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការរក្សាសំណើមដែលទាក់ទងគ្នានៃលំហអាកាសឱ្យខ្ពស់គ្រប់គ្រាន់ ដើម្បីកាត់បន្ថយការបង្កើតបន្ទុកអគ្គីសនី។RH ឬ 45% +5% ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាកម្រិតសំណើមល្អបំផុត។
Laminarity: ដំណើរការសំខាន់អាចត្រូវការលំហូរ laminar ដើម្បីកាត់បន្ថយឱកាសនៃការបំពុលចូលទៅក្នុងស្ទ្រីមខ្យល់រវាងតម្រង HEPA និងដំណើរការ។ស្តង់ដារ IEST #IEST-WG-CC006 ផ្តល់នូវតម្រូវការលំហូរខ្យល់។
ការឆក់អគ្គិសនី៖ លើសពីការបំភាយសំណើមក្នុងលំហ ដំណើរការមួយចំនួនមានភាពរសើបខ្លាំងចំពោះការខូចខាតចរន្តអគ្គិសនី ហើយចាំបាច់ត្រូវដំឡើងកម្រាលឥដ្ឋដែលមានចរន្តអគ្គិសនី។
កម្រិតសំឡេងរំខាន និងរំញ័រ៖ ដំណើរការជាក់លាក់មួយចំនួនមានភាពរសើបខ្លាំងចំពោះសំឡេងរំខាន និងរំញ័រ។
ជំហានទីប្រាំបី៖ កំណត់ប្លង់ប្រព័ន្ធមេកានិក
អថេរមួយចំនួនប៉ះពាល់ដល់ប្លង់ប្រព័ន្ធមេកានិករបស់បន្ទប់ស្អាត៖ ភាពទំនេរនៃកន្លែង ការផ្តល់មូលនិធិដែលមាន តម្រូវការដំណើរការ ចំណាត់ថ្នាក់ភាពស្អាត ភាពជឿជាក់ដែលត្រូវការ ថ្លៃថាមពល លេខកូដអគារ និងអាកាសធាតុក្នុងតំបន់។មិនដូចប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ធម្មតាទេ ប្រព័ន្ធ A/C នៃបន្ទប់ស្អាតមានខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ច្រើនជាងតម្រូវការចាំបាច់ ដើម្បីបំពេញនូវបន្ទុកត្រជាក់ និងកំដៅ។
បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100,000 (ISO 8) និងថ្នាក់ទាប 10,000 (ISO 7) អាចមានខ្យល់អាកាសទាំងអស់ឆ្លងកាត់ AHU ។ក្រឡេកមើលរូបភាពទី 3 ខ្យល់ត្រលប់មកវិញ និងខ្យល់ខាងក្រៅត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នា ច្រោះ ធ្វើឱ្យត្រជាក់ កំដៅឡើងវិញ និងធ្វើឱ្យសើម មុនពេលត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ទៅស្ថានីយតម្រង HEPA នៅក្នុងពិដាន។ដើម្បីបងា្ករការចរាចរឡើងវិញនូវភាពកខ្វក់នៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត ខ្យល់ត្រលប់មកវិញត្រូវបានចាប់យកដោយជញ្ជាំងទាប។សម្រាប់ថ្នាក់ខ្ពស់ជាង 10,000 (ISO 7) និងបន្ទប់ស្អាតជាងមុន លំហូរខ្យល់គឺខ្ពស់ពេកសម្រាប់ខ្យល់ទាំងអស់ដើម្បីឆ្លងកាត់ AHU ។ក្រឡេកមើលរូបភាពទី 4 ផ្នែកតូចមួយនៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញត្រូវបានបញ្ជូនទៅ AHU វិញសម្រាប់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់។ខ្យល់ដែលនៅសល់ត្រូវត្រលប់ទៅកង្ហារឈាមរត់វិញ។
ជម្មើសជំនួសសម្រាប់អង្គភាពគ្រប់គ្រងខ្យល់បែបបុរាណ
ឯកតាតម្រងកង្ហារ ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាម៉ូឌុលផ្លុំរួមបញ្ចូលគ្នា គឺជាដំណោះស្រាយចម្រោះបន្ទប់សម្អាតម៉ូឌុលដែលមានគុណសម្បត្តិមួយចំនួនលើប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងខ្យល់បែបប្រពៃណី។ពួកវាត្រូវបានអនុវត្តទាំងក្នុងទីធ្លាតូច និងធំ ជាមួយនឹងកម្រិតអនាម័យទាបដូចកម្រិត ISO 3។ អត្រាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ និងតម្រូវការអនាម័យកំណត់ចំនួនតម្រងកង្ហារដែលត្រូវការ។ពិដានបន្ទប់ស្អាត ISO Class 8 អាចត្រូវការត្រឹមតែ 5-15% នៃការគ្របដណ្តប់ពិដាន ខណៈដែល ISO Class 3 ឬបន្ទប់ស្អាតជាងអាចត្រូវការការគ្របដណ្តប់ 60-100% ។
ជំហានទីប្រាំបួន៖ អនុវត្តការគណនាកំដៅ/ត្រជាក់
នៅពេលអនុវត្តការគណនាកំដៅ/ត្រជាក់បន្ទប់ស្អាត សូមពិចារណាដូចខាងក្រោមៈ
ប្រើលក្ខខណ្ឌអាកាសធាតុដែលមានលក្ខណៈអភិរក្សបំផុត (ការរចនាកំដៅ 99.6% អំពូលស្ងួត 0.4% / ការរចនាភាពត្រជាក់នៃអំពូលសើមមធ្យម និង 0.4% ទិន្នន័យរចនាសម្ងួតអំពូលស្ងួតមធ្យម) ។
រួមបញ្ចូលការច្រោះទៅក្នុងការគណនា។
រួមបញ្ចូលកំដៅ manifold សំណើមទៅក្នុងការគណនា។
រួមបញ្ចូលការផ្ទុកដំណើរការទៅក្នុងការគណនា។
រួមបញ្ចូលកំដៅកង្ហារឡើងវិញទៅក្នុងការគណនា។
ជំហានទីដប់: ប្រយុទ្ធសម្រាប់បន្ទប់មេកានិច
បន្ទប់សម្អាតគឺពឹងផ្អែកខ្លាំងលើមេកានិច និងអគ្គិសនី។នៅពេលដែលការចាត់ថ្នាក់អនាម័យរបស់បន្ទប់ស្អាតកាន់តែស្អាត ត្រូវការកន្លែងហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធមេកានិចបន្ថែមទៀត ដើម្បីផ្តល់ការគាំទ្រគ្រប់គ្រាន់ដល់បន្ទប់សម្អាត។ដោយប្រើបន្ទប់សម្អាតទំហំ 1,000 ម៉ែត្រការ៉េជាឧទាហរណ៍ បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100,000 (ISO 8) នឹងត្រូវការទំហំជំនួយពី 250 ទៅ 400 ហ្វីតការ៉េ បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 10,000 (ISO 7) នឹងត្រូវការទំហំជំនួយពី 250 ទៅ 750 ហ្វីតការ៉េ។ បន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 1,000 (ISO 6) នឹងត្រូវការទំហំជំនួយពី 500 ទៅ 1,000 ហ្វីតការ៉េ ហើយបន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100 (ISO 5) នឹងត្រូវការទំហំជំនួយពី 750 ទៅ 1,500 ហ្វីតការ៉េ។
រូបភាពការ៉េនៃការគាំទ្រជាក់ស្តែងនឹងប្រែប្រួលអាស្រ័យលើលំហូរខ្យល់ AHU និងភាពស្មុគស្មាញ (សាមញ្ញ៖ តម្រង ឧបករណ៏កំដៅ ឧបករណ៏ត្រជាក់ និងកង្ហារ ស្មុគស្មាញ៖ ឧបករណ៍បន្លឺសំឡេង កង្ហារត្រលប់ ផ្នែកខ្យល់ជំនួយ ផ្នែកខ្យល់ខាងក្រៅ ផ្នែកតម្រង ផ្នែកកំដៅ។ ផ្នែកត្រជាក់ ឧបករណ៍បំលែងសំណើម កង្ហារផ្គត់ផ្គង់ និងប្រព័ន្ធបញ្ចេញចោល) និងចំនួនប្រព័ន្ធគាំទ្របន្ទប់សម្អាតដែលយកចិត្តទុកដាក់ (បំពង់បង្ហូរចេញ អង្គភាពខ្យល់ឡើងវិញ ទឹកត្រជាក់ ទឹកក្តៅ ចំហាយទឹក និងទឹក DI/RO)។វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការប្រាស្រ័យទាក់ទងគ្នាអំពីឧបករណ៍មេកានិចដែលត្រូវការទំហំការ៉េទៅស្ថាបត្យករគម្រោងនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃដំណើរការរចនា។
គំនិតចុងក្រោយ
បន្ទប់ស្អាតគឺដូចជារថយន្តប្រណាំង។នៅពេលដែលរចនា និងសាងសង់បានត្រឹមត្រូវ ពួកគេគឺជាម៉ាស៊ីនដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់។នៅពេលដែលការរចនា និងសាងសង់មិនល្អ ពួកវាដំណើរការមិនល្អ និងមិនអាចទុកចិត្តបាន។Cleanrooms មានឧបសគ្គដែលអាចកើតមានជាច្រើន ហើយការត្រួតពិនិត្យដោយវិស្វករដែលមានបទពិសោធន៍ Cleanroom យ៉ាងទូលំទូលាយត្រូវបានណែនាំសម្រាប់គម្រោង Cleanroom ដំបូងរបស់អ្នក។
ប្រភព៖ gotopac
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ១៤ មេសា ២០២០