האם כל יצרן יכול להפוך ליצרן מסכות כירורגיות?

ייתכן שיצרן גנרי, כמו מפעל בגדים, יהפוך ליצרן מסכות, אך ישנם אתגרים רבים להתגבר עליהם. זה גם לא תהליך בן לילה, שכן המוצרים חייבים לקבל אישור מגופים וארגונים רבים. בין המכשולים נמנים:

ניווט בין ארגוני תקני בדיקה והסמכה.חברה חייבת להכיר את רשת גופי הבדיקה וגופי ההסמכה, וכן מי יכול לספק להם אילו שירותים. סוכנויות ממשלתיות, כולל ה-FDA, NIOSH ו-OSHA, קובעות דרישות הגנה למשתמשי קצה של מוצרים כמו מסכות, ולאחר מכן ארגונים כמו ISO ו-NFPA קובעים דרישות ביצועים סביב דרישות ההגנה הללו. לאחר מכן, ארגוני שיטות בדיקה כמו ASTM, UL או AATCC יוצרים שיטות סטנדרטיות כדי להבטיח שמוצר בטוח. כאשר חברה רוצה לאשר מוצר כבטוח, היא מגישה את מוצריה לגוף הסמכה כמו CE או UL, אשר לאחר מכן בודק את המוצר עצמו או משתמש במתקן בדיקה של צד שלישי מוסמך. מהנדסים מעריכים את תוצאות הבדיקה מול מפרטי הביצועים, ואם המוצר עובר, הארגון שם את חותמו על המוצר כדי להראות שהוא בטוח. כל הגופים הללו קשורים זה בזה; עובדי גופי ההסמכה והיצרנים יושבים בדירקטוריונים של ארגוני תקינה, כמו גם משתמשי קצה של המוצרים. יצרן חדש חייב להיות מסוגל לנווט ברשת הארגונים הקשורים המטפלים במוצר הספציפי שלו כדי להבטיח שהמסכה או מסכת ההנשמה שהוא יוצר מאושרים כראוי.

ניווט בתהליכים ממשלתיים.ה-FDA וה-NIOSH חייבים לאשר מסכות כירורגיות ומסכות הנשמה. מכיוון שמדובר בגופים ממשלתיים, זה יכול להיות תהליך ארוך, במיוחד עבור חברה חדשה שלא עברה את התהליך בעבר. בנוסף, אם משהו משתבש במהלך תהליך האישור הממשלתי, חברה חייבת להתחיל הכל מהתחלה. עם זאת, חברות שכבר עברו מוצרים דומים את התהליך יכולות לבסס את גישתן על אישורים קודמים כדי לחסוך זמן ועבודה.

הכרת הסטנדרטים לפיהם יש לייצר מוצר.יצרנים צריכים לדעת את הבדיקות שמוצר יעבור כדי שיוכלו לייצר אותו עם תוצאות עקביות ולהבטיח שהוא בטוח למשתמש הסופי. התרחיש הגרוע ביותר עבור יצרן מוצרי בטיחות הוא ריקול (ריקול) מכיוון שהוא הורס את המוניטין שלו. קשה למשוך לקוחות של ציוד מגן אישי מכיוון שהם נוטים להיצמד למוצרים מוכחים, במיוחד כאשר זה יכול פשוטו כמשמעו אומר שחייהם נמצאים על הכף.

תחרות מול חברות גדולות.במהלך העשור האחרון בערך, חברות קטנות יותר בתעשייה זו נרכשו ואוחדו לחברות גדולות יותר כמו Honeywell. מסכות כירורגיות ומכונות הנשמה הן מוצרים מיוחדים ביותר שחברות גדולות יותר בעלות ניסיון בתחום זה יכולות לייצר ביתר קלות. בין היתר, בזכות הקלות הזו, חברות גדולות יותר יכולות גם לייצר אותן בזול יותר, ולכן להציע מוצרים במחיר נמוך יותר. בנוסף, הפולימרים המשמשים ליצירת מסכות הם לעתים קרובות נוסחאות קנייניות.

ניווט בין ממשלות זרותעבור יצרנים המעוניינים במיוחד למכור לקונים סינים בעקבות התפרצות נגיף הקורונה בשנת 2019, או מצב דומה, ישנם חוקים וגופים ממשלתיים שיש להתמודד איתם.

קבלת אספקה.כיום קיים מחסור בחומרי מסכות, במיוחד בבד המנופח בהמסה. ייצור והתקנה של מכונת המנופח בהמסה אחת יכולים להימשך חודשים עקב הצורך לייצר באופן עקבי מוצר מדויק ביותר. מסיבה זו, קשה היה ליצרני בדים המנופחים בהמסה להתרחב, והביקוש העולמי העצום למסכות העשויות מבד זה יצר מחסור ועליות מחירים.

אם יש לכם שאלות נוספות בנוגע לחדרי נקיון לייצור מסכות, או אם אתם מחפשים לרכוש חדר נקי לעסק שלכם, צרו קשר עם Airwoods עוד היום! אנחנו המקום שלכם לקבלת הפתרון המושלם. למידע נוסף על יכולות חדר הניקיון שלנו או כדי לדון במפרטי חדר הניקיון שלכם עם אחד המומחים שלנו, צרו קשר או בקשו הצעת מחיר עוד היום.

מקור: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/