האם כל יצרן יכול להפוך ליצרן מסכות כירורגיות?

ייצור מסכות

ייתכן שיצרן גנרי, כמו מפעל בגדים, יהפוך ליצרן מסכות, אבל יש הרבה אתגרים שצריך להתגבר עליהם.זה גם לא תהליך בן לילה, שכן מוצרים חייבים להיות מאושרים על ידי מספר גופים וארגונים.המכשולים כוללים:

ניווט בארגוני תקני בדיקות והסמכה.חברה חייבת להכיר את רשת ארגוני הבדיקה וגופי ההסמכה וכן מי יכול לתת להם אילו שירותים.סוכנויות ממשלתיות כולל ה-FDA, NIOSH ו-OSHA קובעות דרישות הגנה למשתמשי קצה של מוצרים כמו מסכות, ולאחר מכן ארגונים כמו ISO ו-NFPA קובעים דרישות ביצועים סביב דרישות ההגנה הללו.לאחר מכן, ארגוני שיטות בדיקה כגון ASTM, UL או AATCC יוצרים שיטות סטנדרטיות כדי להבטיח שהמוצר בטוח.כאשר חברה רוצה לאשר מוצר בטוח, היא מגישה את מוצריה לגוף הסמכה כגון CE או UL, אשר לאחר מכן בודק את המוצר עצמו או משתמש במתקן בדיקה מוסמך של צד שלישי.מהנדסים מעריכים את תוצאות הבדיקה מול מפרטי ביצועים, ואם היא עוברת, הארגון שם את חותמו על המוצר כדי להראות שהוא בטוח.כל הגופים הללו קשורים זה בזה;עובדים של גופי הסמכה ויצרנים יושבים בדירקטוריונים של ארגוני תקינה וכן משתמשי קצה של המוצרים.יצרן חדש חייב להיות מסוגל לנווט ברשת הקשורה זה בזה של ארגונים המטפלים במוצר הספציפי שלו כדי להבטיח שהמסכה או מכונת ההנשמה שהוא יוצר מאושרים כראוי.

ניווט תהליכים ממשלתיים.ה-FDA וה-NIOSH חייבים לאשר מסכות כירורגיות ומכונות הנשמה.מכיוון שמדובר בגופים ממשלתיים, זה יכול להיות תהליך ארוך במיוחד עבור חברה ראשונה שלא עברה את התהליך קודם לכן.בנוסף, אם משהו משתבש במהלך תהליך האישור הממשלתי, חברה חייבת להתחיל מחדש.עם זאת, חברות שכבר היו להן מוצרים דומים עוברות את התהליך יכולות לבסס את הגישה שלהן על אישורים קודמים כדי לחסוך זמן ועבודה.

הכרת התקנים לפיהם יש לייצר מוצר.היצרנים צריכים לדעת את הבדיקות שמוצר יעבור כדי שיוכלו לבצע אותו עם תוצאות עקביות ולהבטיח שהוא בטוח עבור משתמש הקצה.התרחיש הגרוע ביותר עבור יצרן מוצר בטיחות הוא ריקול מכיוון שהוא הורס את המוניטין שלהם.קשה למשוך לקוחות PPE מכיוון שהם נוטים להיצמד למוצרים מוכחים, במיוחד כאשר זה יכול להיות פשוטו כמשמעו שחייהם עומדים על הפרק.

תחרות מול חברות גדולות.במהלך העשור האחרון לערך, חברות קטנות יותר בתעשייה זו נרכשו ואוחדו לחברות גדולות יותר כמו Honeywell.מסכות כירורגיות ומכונות הנשמה הן מוצרים מיוחדים ביותר שחברות גדולות יותר עם ניסיון בתחום זה יכולות לייצר ביתר קלות.בין היתר מהקלות הזו, חברות גדולות יותר יכולות גם לייצר אותן בזול יותר, ולכן להציע מוצרים במחיר נמוך יותר.בנוסף, הפולימרים המשמשים ליצירת מסכות הם לרוב נוסחאות קנייניות.

ניווט בממשלות זרות.עבור יצרנים המעוניינים במיוחד למכור לקונים סינים בעקבות התפרצות נגיף הקורונה ב-2019, או מצב דומה, ישנם חוקים וגופים ממשלתיים שיש לנווט בהם.

קבלת אספקה.נכון לעכשיו יש מחסור בחומרי מסכה, במיוחד עם בד מנופח.מכונת תפיחה אחת יכולה להימשך חודשים לייצר ולהתקין בשל הצורך שלה לייצר באופן עקבי מוצר מדויק במיוחד.בגלל זה היה קשה ליצרני בדים מנופחים להגדיל את גודלם, והביקוש העולמי האדיר למסכות העשויות מבד זה יצר מחסור ועליית מחירים.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לחדרים נקיים לייצור מסכות, או אם אתה מחפש לרכוש חדר נקי לעסק שלך, צור קשר עם Airwoods עוד היום!אנחנו החנות האחת שלך כדי לקבל את הפתרון המושלם.למידע נוסף על יכולות החדר הנקי שלנו או כדי לדון במפרט החדר הנקי שלך עם אחד המומחים שלנו, צור איתנו קשר או בקש הצעת מחיר עוד היום.

מקור: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/


זמן פרסום: 30-3-2020

שלח לנו את הודעתך:

כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו
תשאיר את ההודעה שלך