È possibile che un produttore generico, come una fabbrica di abbigliamento, diventi un produttore di mascherine, ma ci sono molte sfide da superare.Inoltre, non è un processo notturno, poiché i prodotti devono essere approvati da più enti e organizzazioni.Gli ostacoli includono:
Navigazione tra le organizzazioni per gli standard di test e certificazione.Un'azienda deve conoscere la rete delle organizzazioni di test e degli organismi di certificazione, nonché chi può fornire loro quali servizi.Le agenzie governative, tra cui FDA, NIOSH e OSHA, stabiliscono i requisiti di protezione per gli utenti finali di prodotti come le mascherine, quindi organizzazioni come ISO e NFPA stabiliscono i requisiti di prestazione attorno a questi requisiti di protezione.Quindi organizzazioni di metodi di prova come ASTM, UL o AATCC creano metodi standardizzati per garantire che un prodotto sia sicuro.Quando un'azienda desidera certificare un prodotto come sicuro, sottopone i propri prodotti a un ente di certificazione come CE o UL, che quindi testa il prodotto stesso o utilizza una struttura di test di terze parti accreditata.Gli ingegneri valutano i risultati del test rispetto alle specifiche delle prestazioni e, se passa, l'organizzazione appone il proprio marchio sul prodotto per dimostrare che è sicuro.Tutti questi corpi sono correlati;i dipendenti degli organismi di certificazione e dei produttori siedono nei consigli di amministrazione delle organizzazioni di normazione, nonché gli utenti finali dei prodotti.Un nuovo produttore deve essere in grado di navigare nella rete interrelata di organizzazioni che gestiscono il suo prodotto specifico per garantire che la maschera o il respiratore che crea sia adeguatamente certificato.
Navigare nei processi di governo.La FDA e il NIOSH devono approvare mascherine chirurgiche e respiratori.Poiché si tratta di enti governativi, questo può essere un processo lungo, soprattutto per un'azienda alle prime armi che non ha mai affrontato il processo prima.Inoltre, se qualcosa va storto durante il processo di approvazione del governo, un'azienda deve ricominciare tutto da capo.Tuttavia, le aziende che hanno già fatto passare prodotti simili attraverso il processo possono basare il loro approccio su precedenti approvazioni per risparmiare tempo e lavoro.
Conoscere gli standard a cui un prodotto deve essere fabbricato.I produttori devono conoscere i test a cui verrà sottoposto un prodotto in modo da poterlo realizzare con risultati coerenti e garantire che sia sicuro per l'utente finale.Lo scenario peggiore per un produttore di prodotti di sicurezza è un richiamo perché distrugge la loro reputazione.I clienti di DPI possono essere difficili da attrarre poiché tendono ad attenersi a prodotti collaudati, soprattutto quando ciò potrebbe letteralmente significare che le loro vite sono in pericolo.
Concorrenza contro le grandi aziende.Nell'ultimo decennio circa, le aziende più piccole in questo settore sono state acquisite e consolidate in aziende più grandi come Honeywell.Le mascherine chirurgiche e i respiratori sono prodotti altamente specializzati che le aziende più grandi con esperienza in questo settore possono fabbricare più facilmente.In parte grazie a questa facilità, le aziende più grandi possono anche renderli più economici e quindi offrire prodotti a un prezzo inferiore.Inoltre, i polimeri utilizzati nella creazione delle maschere sono spesso formule proprietarie.
Navigare nei governi stranieri.Per i produttori che desiderano specificamente vendere ad acquirenti cinesi sulla scia dell'epidemia di coronavirus del 2019, o in una situazione simile, ci sono leggi ed enti governativi che devono essere esplorati.
Ottenere rifornimenti.Attualmente ci sono carenze di materiale per maschere, specialmente con tessuto soffiato a fusione.La realizzazione e l'installazione di una singola macchina melt-blow possono richiedere mesi a causa della necessità di produrre costantemente un prodotto estremamente preciso.Per questo motivo è stato difficile per i produttori di tessuti soffiati a fusione espandersi e la massiccia domanda globale di maschere realizzate con questo tessuto ha creato carenze e aumenti dei prezzi.
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Fonte: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Tempo di pubblicazione: 30 marzo 2020