"Fasil" ka pa yon mo ki vin nan tèt ou pou desine anviwònman sansib sa yo.Sepandan, sa pa vle di ou pa ka pwodwi yon konsepsyon sal pwòp nan abòde pwoblèm nan yon sekans lojik.Atik sa a kouvri chak etap kle, desann nan konsèy espesifik aplikasyon sou la men pou ajiste kalkil chaj, planifikasyon chemen eksfiltrasyon, ak pêche pou espas chanm mekanik adekwat relatif nan klas sal pwòp la.
Anpil pwosesis fabrikasyon bezwen kondisyon anviwònman trè sevè bay nan yon chanm pwòp.Paske chanm pwòp yo gen sistèm mekanik konplèks ak gwo depans pou konstriksyon, opere ak enèji, li enpòtan pou fè konsepsyon chanm pwòp yo nan yon fason metodik.Atik sa a pral prezante yon metòd etap pa etap pou evalye ak konsepsyon chanm pwòp, faktè nan koule moun / materyèl, klasifikasyon pwòpte espas, presyon espas, koule lè rezèv espas, èksfiltrasyon lè espas, balans lè espas, varyab yo dwe evalye, sistèm mekanik. seleksyon, kalkil chaj chofaj / refwadisman, ak kondisyon espas sipò.
Premye etap: Evalye Layout pou moun/koule materyèl
Li enpòtan pou evalye moun yo ak koule materyèl nan chanm pwòp sal la.Travayè sal pwòp yo se pi gwo sous kontaminasyon yon sal pwòp epi tout pwosesis enpòtan yo ta dwe izole nan pòt ak chemen aksè pèsonèl yo.
Espas ki pi enpòtan yo ta dwe gen yon sèl aksè pou anpeche espas la vin tounen yon chemen pou ale nan lòt espas ki mwens enpòtan yo.Gen kèk pwosesis pharmaceutique ak biopharmaceutique ki sansib a kwa-kontaminasyon nan lòt pwosesis pharmaceutique ak byopharmaceutique.Pwosesis kwa-kontaminasyon bezwen ak anpil atansyon evalye pou wout aflu matyè premyè ak kontajman, izolasyon pwosesis materyèl, ak wout ekoulman pwodwi fini ak kontajman.Figi 1 se yon egzanp yon etablisman siman zo ki gen tou de espas pwosesis kritik ("Anbalaj Solvant", "Anbalaj Siman Zo") ak yon sèl aksè ak kadna lè kòm tanpon nan zòn trafik pèsonèl segondè ("Ròb", "Ungown" ).
Dezyèm etap: Detèmine Klasifikasyon Proprete Espas
Pou kapab chwazi yon klasifikasyon chanm pwòp, li enpòtan pou konnen estanda klasifikasyon prensipal chanm pwòp ak ki kondisyon pèfòmans patikil yo pou chak klasifikasyon pwòpte.Enstiti Syans ak Teknoloji Anviwònman (IEST) Creole 14644-1 bay diferan klasifikasyon pwòpte (1, 10, 100, 1,000, 10,000, ak 100,000) ak kantite patikil akseptab nan diferan gwosè patikil.
Pa egzanp, yon chanm pwòp Klas 100 pèmèt yon maksimòm 3,500 patikil/pi kib ak 0.1 mikron ak pi gwo, 100 patikil/pye kib nan 0.5 mikron ak pi gwo, ak 24 patikil/pye kib nan 1.0 mikron ak pi gwo.Tablo sa a bay dansite patikil ayeryèn admisib pou chak tab klasifikasyon pwòpte:
Klasifikasyon pwòpte espas yo gen yon gwo enpak sou konstriksyon, antretyen ak pri enèji yon chanm pwòp.Li enpòtan pou evalye ak anpil atansyon pousantaj rejè/kontaminasyon nan diferan klasifikasyon pwòpte ak kondisyon ajans regilasyon, tankou Food and Drug Administration (FDA).Tipikman, plis sansib pwosesis la, yo ta dwe itilize klasifikasyon pwòpte ki pi sevè.Tablo sa a bay klasifikasyon pwòpte pou yon varyete de pwosesis fabrikasyon:
Pwosesis fabrikasyon ou a ka bezwen yon klas pwòpte pi sevè selon kondisyon inik li yo.Fè atansyon lè w bay klasifikasyon pwòpte nan chak espas;pa ta dwe gen plis pase de òd diferans nan klasifikasyon pwòpte ant espas ki konekte yo.Pa egzanp, li pa akseptab pou yon sal pwòp Klas 100,000 ouvri nan yon sal pwòp Klas 100, men li akseptab pou yon sal pwòp Klas 100,000 ouvri nan yon chanm pwòp Klas 1,000.
Gade nan etablisman anbalaj siman zo nou an (Figi 1), "Ròb", Ungown" ak "Anbalaj final" yo se espas mwens kritik epi yo gen yon klasifikasyon klas 100,000 (ISO 8) pwòpte, "Bone Cement Airlock" ak "Sterile Airlock" ouvè. nan espas kritik epi yo gen klasifikasyon pwòpte klas 10,000 (ISO 7);'Bone Cement Packaging' se yon pwosesis kritik pousye e li gen klasifikasyon pwòpte klas 10,000 (ISO 7), ak 'Anbalaj sòlvan' se yon pwosesis trè kritik epi li fèt nan klas 100 (ISO 5) laminè koule nan yon klas 1,000 (ISO 6). ) chanm pwòp.
Twazyèm etap: Detèmine espas presyon
Kenbe yon presyon espas lè pozitif, anrapò ak espas klasifikasyon pwòpte ki pi sal vwazin yo, se esansyèl nan anpeche kontaminan yo enfiltre nan yon chanm pwòp.Li trè difisil pou toujou kenbe klasifikasyon pwòpte yon espas lè li gen presyon net oswa negatif espas.Ki diferans presyon espas yo ta dwe genyen ant espas yo?Plizyè etid evalye enfiltrasyon kontaminan nan yon chanm pwòp kont diferans presyon espas ant sal pwòp la ak anviwonman vwazin san kontwòl.Etid sa yo te jwenn yon diferans presyon nan 0.03 a 0.05 nan wg yo dwe efikas nan diminye enfiltrasyon kontaminan.Diferans presyon espas ki pi wo a 0.05 pous wg pa bay anpil pi bon kontwòl enfiltrasyon kontaminan lè sa a 0.05 pous wg.
Kenbe nan tèt ou, yon diferans presyon espas ki pi wo gen yon pri enèji ki pi wo epi li pi difisil pou kontwole.Epitou, yon diferans presyon ki pi wo mande plis fòs nan ouvèti ak fèmen pòt yo.Diferans presyon maksimòm rekòmande atravè yon pòt se 0.1 pous wg nan 0.1 pous wg, yon pòt 3 pye pa 7 pye mande pou 11 liv fòs pou louvri epi fèmen.Yon chanm pwòp ka bezwen rekonfigire pou kenbe diferans presyon estatik atravè pòt yo nan limit akseptab.
Yo bati etablisman anbalaj siman zo nou an nan yon depo ki egziste deja, ki gen yon presyon espas net (0.0 pous wg).Lock lè a ant depo a ak "Gown/Ungown" pa gen yon klasifikasyon pwòpte espas epi yo pa pral gen yon presyon espas deziyen."Gown/Ungown" pral gen yon presyon espas 0.03 pous wg "Bone Cement Air Lock" ak "Sterile Air Lock" pral gen yon presyon espas 0.06 pous wg "Final Packaging" pral gen yon presyon espas 0.06 pous. wg "Bone Cement Packaging" pral gen yon presyon espas 0.03 pous wg, ak yon presyon espas pi ba pase 'Bone Cement Air Lock" ak "Final Packaging" yo nan lòd yo genyen pousyè tè ki te pwodwi pandan anbalaj.
Filtrasyon lè a nan 'Anbalaj Siman Zo' a ap soti nan yon espas ki gen menm klasifikasyon pwòpte a.Enfiltrasyon lè pa ta dwe soti nan yon espas klasifikasyon pwòpte pi sal nan yon espas klasifikasyon pwòpte pwòp."Solvent Packaging" pral gen yon presyon espas 0.11 pous wg Remake byen, diferans presyon espas ki genyen ant espas ki mwens kritik yo se 0.03 pous wg ak diferans espas ant "Solvent Packaging" trè kritik ak "Sterrile Air Lock" se 0.05. pous wg Presyon espas 0.11 pous wg pa pral mande pou ranfòsman estriktirèl espesyal pou mi oswa plafon.Presyon espas ki pi wo a 0.5 pous wg ta dwe evalye pou potansyèlman bezwen ranfòsman estriktirèl adisyonèl.
Etap Kat: Detèmine Airflow ekipman pou espas
Klasifikasyon pwòpte espas la se varyab prensipal la nan detèmine koule lè ekipman pou sal pwòp.Gade nan tablo 3, chak klasifikasyon pwòp gen yon pousantaj chanjman lè.Pa egzanp, yon chanm pwòp Klas 100,000 gen yon ranje 15 a 30 ach.Pousantaj chanjman lè sal pwòp la ta dwe konsidere aktivite ki prevwa nan sal pwòp la.Yon chanm pwòp Klas 100,000 (ISO 8) ki gen yon to lokatè ki ba, yon pwosesis pwodiksyon patikil ki ba, ak presyon pozitif nan espas ki an relasyon ak espas pwòp ki pi sal adjasan yo ta ka itilize 15 ach, alòske menm sal pwòp la gen anpil lokatè, trafik antre/soti souvan, gwo. patikil génération pwosesis, oswa netral presyon espas ap pwobableman bezwen 30 ach.
Designer a bezwen evalye aplikasyon espesifik li epi detèmine pousantaj chanjman lè yo dwe itilize.Lòt varyab ki afekte koule lè ekipman pou espas yo se koule lè echapman pwosesis, lè enfiltre nan pòt/ouvèti, ak lè eksfiltrasyon soti nan pòt/ouvèti.IEST te pibliye pousantaj chanjman lè rekòmande nan Standard 14644-4.
Gade nan Figi 1, "Ròb/Ungown" te gen plis vwayaj antre/soti men se pa yon espas pwosesis kritik, sa ki lakòz 20 a ch., 'Steril Air Lock" ak "Bone Cement Packaging Air Lock" se adjasan a pwodiksyon kritik. espas ak nan ka "Bone Cement Packaging Air Lock", lè a ap koule soti nan fèmen lè a nan espas anbalaj la.Menmsi kadna lè sa yo te limite vwayaj antre/soti e pa gen okenn pwosesis pwodiksyon patikil, enpòtans kritik yo kòm yon tanpon ant "Ròb/Ungown" ak pwosesis fabrikasyon yo lakòz yo gen 40 ach.
"Final Packaging" mete sache siman/sòlvan zo yo nan yon pake segondè ki pa kritik epi ki lakòz yon pousantaj 20 ach."Bone Cement Packaging" se yon pwosesis kritik e li gen yon pousantaj 40 ach.'Solvent Packaging' se yon pwosesis trè kritik ki fèt nan klas 100 (ISO 5) hotte koule laminè nan yon chanm pwòp Klas 1,000 (ISO 6).'Solvent Packaging” gen anpil limite nan vwayaj antre/soti ak jenerasyon patikil ki ba pwosesis, sa ki lakòz yon pousantaj 150 ach.
Klasifikasyon chanm pwòp ak Chanjman lè pou chak èdtan
Pwòpte lè a reyalize lè yo pase lè a nan filtè HEPA.Plis lè a pase nan filtè HEPA yo souvan, mwens patikil ki rete nan lè chanm lan.Volim lè filtre nan yon èdtan divize pa volim chanm nan bay kantite chanjman lè pou chak èdtan.
Chanjman lè yo sijere pi wo a pa èdtan yo se sèlman yon règ konsepsyon an gwo pous.Yo ta dwe kalkile pa yon ekspè nan chanm pwòp HVAC, kòm anpil aspè yo dwe pran an konsiderasyon, tankou gwosè a nan chanm nan, kantite moun ki nan chanm nan, ekipman an nan chanm nan, pwosesis ki enplike yo, benefis chalè a, elatriye. .
Etap senk: Detèmine koule lè eksfiltrasyon espas
Majorite sal pwòp yo anba presyon pozitif, sa ki lakòz lè ki te planifye ap eksfiltrasyon nan espas vwazin yo ki gen pi ba presyon estatik ak èksfiltrasyon lè sanzatann atravè priz elektrik, aparèy limyè, ankadreman fenèt, ankadreman pòt, koòdone miray / etaj, koòdone miray / plafon, ak aksè. pòt.Li enpòtan pou w konprann chanm yo pa hermetically sele epi yo gen flit.Yon sal pwòp byen sele pral gen yon to 1% a 2% volim flit.Èske flit sa a move?Pa nesesèman.
Premyèman, li enposib gen zewo flit.Dezyèmman, si w ap itilize aktif ekipman pou, retounen, ak aparèy kontwòl lè tiyo echapman, bezwen gen yon minimòm 10% diferans ant ekipman pou ak retounen airflow pou statique decouple ekipman pou, retounen, ak tiyo echapman lè youn ak lòt.Kantite lè a ki sòti nan pòt yo depann de gwosè pòt la, diferans presyon an atravè pòt la, ak jan pòt la byen sele (joint, gout pòt, fèmen).
Nou konnen lè enfiltrasyon/eksfiltrasyon ki te planifye a ale nan yon espas ale nan lòt espas la.Ki kote eksfiltrasyon ki pa planifye a ale?Lè a soulaje nan espas stud la ak soti nan tèt la.Gade nan pwojè egzanp nou an (Figi 1), èksfiltrasyon lè nan pòt la 3- pa 7- pye se 190 cfm ak yon presyon estatik diferans 0.03 nan wg ak 270 cfm ak yon presyon estatik diferans 0.05 pous wg.
Etap Sis: Detèmine Balans Air Espas
Balans lè espas konsiste de ajoute tout koule lè a nan espas la (pwovizyon, enfiltrasyon) ak tout koule lè a kite espas la (echapman, èksfiltrasyon, retounen) yo egal.Lè w ap gade balans lè espas etablisman zo siman an (Figi 2), "Solvent Packaging" gen 2,250 cfm koule lè ekipman pou ak 270 cfm èksfiltrasyon nan 'Sterile Air Lock la", sa ki lakòz yon koule lè retounen nan 1,980 cfm."Sterile Air Lock" gen 290 cfm nan ekipman pou lè, 270 cfm nan enfiltrasyon soti nan 'Solvent Packaging", ak 190 cfm eksfiltrasyon nan "wòb/Ungown", sa ki lakòz yon koule lè retounen nan 370 cfm.
"Bone Cement Packaging" gen 600 cfm ekipman pou koule lè, 190 cfm filtraj lè soti nan 'Bone Cement Air Lock", 300 cfm echapman pousyè koleksyon, ak 490 cfm lè retounen."Bone Cement Air Lock" gen 380 cfm ekipman pou lè, 190 cfm èksfiltrasyon nan 'Bone Cement Packaging" gen 670 cfm lè ekipman pou, 190 cfm èksfiltrasyon nan "wòb/Ungown"."Final Packaging" gen 670 cfm ekipman pou lè, 190 cfm èksfiltrasyon nan 'Gown/Ungown", ak 480 cfm lè retounen."Ròb/Ungown" gen 480 cfm nan ekipman pou lè, 570 cfm nan enfiltrasyon, 190 cfm nan eksfiltrasyon, ak 860 cfm nan lè retounen.
Kounye a nou detèmine rezèv sal pwòp, enfiltrasyon, eksfiltrasyon, echapman, ak koule lè retounen.Dènye koule lè retounen espas yo pral ajiste pandan demaraj la pou èksfiltrasyon lè pa planifye.
Sèt etap: Evalye Varyab ki rete yo
Lòt varyab ki bezwen evalye yo enkli:
Tanperati: Travayè chanm pwòp yo mete chemiz oswa kostim lapen plen sou rad regilye yo pou diminye jenerasyon patikil ak kontaminasyon potansyèl yo.Akòz rad siplemantè yo, li enpòtan pou kenbe yon tanperati espas pi ba pou konfò travayè yo.Yon seri tanperati espas ant 66 ° F ak 70 ° ap bay kondisyon konfòtab.
Imidite: Akòz gwo koule lè yon chanm pwòp, yo devlope yon gwo chaj elektwostatik.Lè plafon an ak mi yo gen yon chaj elektwostatik segondè ak espas ki gen yon imidite relatif ki ba, patikil nan lè a pral tache tèt li sou sifas la.Lè imidite relatif espas la ogmante, chaj elektwostatik la egzeyate epi tout patikil yo te kaptire yo lage nan yon peryòd tan kout, sa ki lakòz sal pwòp la soti nan spesifikasyon.Lè w gen gwo chaj elektwostatik kapab tou domaje materyèl sansib egzeyat elektwostatik.Li enpòtan pou kenbe imidite relatif espas ki wo ase pou diminye chaj elektwostatik la.Yon RH oswa 45% + 5% konsidere kòm nivo imidite optimal.
Laminarite: Pwosesis trè kritik yo ta ka mande koule laminar pou diminye chans pou kontamine yo antre nan kouran lè ant filtè HEPA a ak pwosesis la.Estanda IEST #IEST-WG-CC006 bay kondisyon laminarite airflow.
Egzeyat elektwostatik: Anplis imidite espas, kèk pwosesis yo trè sansib a domaj egzeyat elektwostatik epi li nesesè enstale planche kondiktif ki baze sou tè.
Nivo bri ak Vibration: Gen kèk pwosesis presizyon ki trè sansib a bri ak Vibration.
Etap Uit: Detèmine Layout sistèm mekanik
Yon kantite varyab afekte plan sistèm mekanik yon chanm pwòp: disponiblite espas, finansman ki disponib, kondisyon pwosesis, klasifikasyon pwòpte, fyab obligatwa, pri enèji, kòd bilding, ak klima lokal yo.Kontrèman ak sistèm A/C nòmal, sistèm A/C chanm pwòp yo gen anpil plis lè rezèv pase sa nesesè pou satisfè chaj refwadisman ak chofaj.
Klas 100,000 (ISO 8) ak pi ba ach Klas 10,000 (ISO 7) chanm pwòp yo ka gen tout lè a pase nan AHU la.Gade nan Figi 3, lè retounen ak lè deyò yo melanje, filtre, refwadi, rechofe, ak imidite anvan yo bay filtè tèminal HEPA nan plafon an.Pou anpeche kontaminen resiklaj nan sal pwòp la, lè retounen a ranmase pa retounen miray ki ba.Pou pi wo klas 10,000 (ISO 7) ak cleanrooms cleaner, airflows yo twò wo pou tout lè a pase nan AHU a.Gade nan Figi 4, yon ti pòsyon nan lè retounen yo voye tounen nan AHU a pou kondisyone.Se lè ki rete a retounen nan fanatik sikilasyon an.
Altènatif pou Inite Tradisyonèl Air Handling
Inite filtre fanatik yo, ke yo rele tou modil soufle entegre, se yon solisyon filtraj modilè chanm pwòp ki gen kèk avantaj sou sistèm tradisyonèl yo manyen lè.Yo aplike nan tou de ti ak gwo espas ak yon evalyasyon pwòpte osi ba ke ISO Klas 3. Pousantaj chanjman lè ak kondisyon pwòpte detèmine kantite filtè fanatik yo mande yo.Yon plafon chanm pwòp ISO Klas 8 ka sèlman mande pou 5-15% nan kouvèti plafon an, alòske yon ISO Klas 3 oswa cleanroom cleaner ka mande 60-100% pwoteksyon.
Etap nèf: Fè kalkil chofaj/refwadisman
Lè w ap fè kalkil chofaj/refwadisman chanm pwòp, pran an konsiderasyon sa ki annapre yo:
Sèvi ak kondisyon klima ki pi konsèvatif (99.6% konsepsyon chofaj, 0.4% drybulb/medyan wetbulb refwadisman deign, ak 0.4% wetbulb/medyan drybulb refwadisman done konsepsyon).
Mete filtraj nan kalkil yo.
Mete chalè manifoul imidite nan kalkil yo.
Mete chaj pwosesis nan kalkil yo.
Mete chalè fanatik resikilasyon nan kalkil yo.
Etap Dis: Goumen pou espas chanm mekanik
Cleanrooms yo se mekanikman ak elektrik entansif.Kòm klasifikasyon pwòp sal pwòp la vin pi pwòp, gen plis espas enfrastrikti mekanik pou bay bon jan sipò nan sal pwòp.Sèvi ak yon chanm pwòp 1,000 pye kare kòm egzanp, yon chanm pwòp Klas 100,000 (ISO 8) ap bezwen 250 a 400 pye kare espas sipò, yon chanm pwòp Klas 10,000 (ISO 7) ap bezwen 250 a 750 pye kare nan espas sipò, yon chanm pwòp Klas 1,000 (ISO 6) ap bezwen 500 a 1,000 pye kare espas sipò, epi yon chanm pwòp Klas 100 (ISO 5) ap bezwen 750 a 1,500 pye kare espas sipò.
Pye kare sipò aktyèl la pral varye selon koule lè AHU ak konpleksite (Senp: filtè, bobin chofaj, bobin refwadisman, ak fanatik; Konplèks: atenuateur son, fanatik retounen, seksyon lè soulajman, konsomasyon lè deyò, seksyon filtre, seksyon chofaj, seksyon refwadisman, imidite, fanatik rezèv, ak plenn egzeyat) ak kantite sistèm sipò sal pwòp (echapman, inite lè resikilasyon, dlo frèt, dlo cho, vapè, ak dlo DI/RO).Li enpòtan pou kominike achitèk pwojè a byen bonè nan pwosesis konsepsyon an.
Panse final
Cleanrooms yo tankou machin kous.Lè yo byen fèt ak bati, yo se machin pèfòmans trè efikas.Lè yo mal fèt ak bati, yo opere mal epi yo pa fyab.Cleanrooms gen anpil enkonvenyans potansyèl, epi sipèvizyon pa yon enjenyè ki gen anpil eksperyans nan chanm pwòp yo rekòmande pou premye koup pwojè chanm pwòp ou yo.
Sous: gotopac
Tan poste: Apr-14-2020