Es ist möglich, dass ein Generikahersteller, beispielsweise eine Bekleidungsfabrik, zum Maskenhersteller wird, es sind jedoch viele Herausforderungen zu bewältigen.Es ist auch kein Prozess über Nacht, da Produkte von mehreren Stellen und Organisationen genehmigt werden müssen.Zu den Hürden gehören:

Navigieren in Organisationen für Test- und Zertifizierungsstandards.Ein Unternehmen muss das Netz der Prüforganisationen und Zertifizierungsstellen kennen und wissen, wer ihnen welche Leistungen anbieten kann.Regierungsbehörden wie die FDA, NIOSH und OSHA legen Schutzanforderungen für Endbenutzer von Produkten wie Masken fest, und dann legen Organisationen wie ISO und NFPA Leistungsanforderungen rund um diese Schutzanforderungen fest.Anschließend erstellen Testmethodenorganisationen wie ASTM, UL oder AATCC standardisierte Methoden, um sicherzustellen, dass ein Produkt sicher ist.Wenn ein Unternehmen ein Produkt als sicher zertifizieren möchte, reicht es seine Produkte bei einer Zertifizierungsstelle wie CE oder UL ein, die das Produkt dann selbst testet oder eine akkreditierte Testeinrichtung Dritter in Anspruch nimmt.Ingenieure werten die Testergebnisse anhand der Leistungsspezifikationen aus, und wenn sie bestanden werden, versieht die Organisation das Produkt mit einem Siegel, um zu zeigen, dass es sicher ist.Alle diese Körper sind miteinander verbunden;In den Gremien von Normungsorganisationen sitzen Mitarbeiter von Zertifizierungsstellen und Herstellern sowie Endanwender der Produkte.Ein neuer Hersteller muss in der Lage sein, sich im Netzwerk der Organisationen zurechtzufinden, die sein spezifisches Produkt handhaben, um sicherzustellen, dass die von ihm hergestellte Maske oder Atemschutzmaske ordnungsgemäß zertifiziert ist.

Navigieren in Regierungsprozessen.Die FDA und NIOSH müssen chirurgische Masken und Atemschutzmasken genehmigen.Da es sich um staatliche Stellen handelt, kann dies ein langwieriger Prozess sein, insbesondere für ein Unternehmen, das zum ersten Mal einen Antrag stellt und den Prozess noch nicht durchlaufen hat.Wenn außerdem beim staatlichen Genehmigungsprozess etwas schiefgeht, muss ein Unternehmen von vorne beginnen.Allerdings können Unternehmen, die den Prozess bereits mit ähnlichen Produkten durchlaufen haben, ihr Vorgehen auf frühere Genehmigungen stützen, um Zeit und Arbeit zu sparen.

Kenntnis der Standards, nach denen ein Produkt hergestellt werden muss.Hersteller müssen wissen, welche Tests ein Produkt durchläuft, damit sie konsistente Ergebnisse liefern und sicherstellen können, dass es für den Endbenutzer sicher ist.Das schlimmste Szenario für einen Hersteller von Sicherheitsprodukten ist ein Rückruf, weil dadurch sein Ruf zerstört wird.Es kann schwierig sein, PSA-Kunden zu gewinnen, da sie dazu neigen, sich an bewährte Produkte zu halten, insbesondere wenn dies im wahrsten Sinne des Wortes bedeuten könnte, dass ihr Leben auf dem Spiel steht.

Konkurrenz zu großen Unternehmen.Im Laufe des letzten Jahrzehnts wurden kleinere Unternehmen dieser Branche übernommen und zu größeren Unternehmen wie Honeywell konsolidiert.Chirurgische Masken und Atemschutzmasken sind hochspezialisierte Produkte, die größere Unternehmen mit Erfahrung in diesem Bereich einfacher herstellen können.Teilweise aufgrund dieser Leichtigkeit können größere Unternehmen sie auch kostengünstiger herstellen und daher Produkte zu einem niedrigeren Preis anbieten.Darüber hinaus handelt es sich bei den zur Herstellung von Masken verwendeten Polymeren häufig um proprietäre Formeln.

Navigieren durch ausländische Regierungen.Für Hersteller, die nach dem Ausbruch des Coronavirus 2019 oder einer ähnlichen Situation gezielt an chinesische Käufer verkaufen möchten, müssen Gesetze und Regierungsbehörden beachtet werden.

Beschaffung von Vorräten.Derzeit gibt es Engpässe bei Maskenmaterialien, insbesondere bei schmelzgeblasenen Stoffen.Die Herstellung und Installation einer einzelnen Schmelzblasmaschine kann Monate dauern, da stets ein äußerst präzises Produkt hergestellt werden muss.Aus diesem Grund war es für Hersteller von schmelzgeblasenen Stoffen schwierig, ihr Geschäft zu vergrößern, und die enorme weltweite Nachfrage nach aus diesem Stoff hergestellten Masken hat zu Engpässen und Preiserhöhungen geführt.

Wenn Sie weitere Fragen zu Reinräumen für die Maskenproduktion haben oder einen Reinraum für Ihr Unternehmen kaufen möchten, wenden Sie sich noch heute an Airwoods!Wir sind Ihr One-Stop-Shop für die perfekte Lösung.Wenn Sie weitere Informationen zu unseren Reinraumkapazitäten wünschen oder Ihre Reinraumspezifikationen mit einem unserer Experten besprechen möchten, kontaktieren Sie uns oder fordern Sie noch heute ein Angebot an.

Quelle: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/