Sicondu i requisiti di l'Appendici di Specifiche di Gestione di Qualità di Produzione di Dispositivi Medichi Dispositivi Medici Sterili, a pianta di produzzione è e facilità di a siringa iniettore deve esse cumpletata in a classe 100,000.
attellu di stanza bianca (zona) : stampatura à iniezione, stampa, oliu di silicone spray, assemblea, imballaggio unicu è sigillatura deve assicurà chì a contaminazione iniziale di u pruduttu hè mantinuta à un livellu stabile di cuntrollu.
Scala di u prugettu:circa 3500 attellu di stanza bianca quadrata
Periudu di custruzzione:circa 90 ghjorni
Soluzione:
Decorazione di piastra d'acciaio di culore
Equipamentu di climatizazione è sistema di ventilazione
Aria cumpressu
Acqua congelata
Pipeline di prucessu d'acqua pura
Sistemi di distribuzione di putenza è illuminazione di l'equipaggiu, etc.
Tempu di Postu: 27-Nov-2019