Sicondu i requisiti di l'Appendici di a Specificazione di Gestione di a Qualità di a Produzione di Dispositivi Medici Dispositivi Medici Sterili, l'impianto di pruduzzione è l'installazioni di a siringa iniettore devenu esse cumpletate in a classa 100.000.
Attellu di sala bianca (zona): stampaggio à iniezione, stampa, oliu di silicone spray, assemblaggio, imballaggio unicu è sigillatura devenu assicurà chì l'inquinamentu iniziale di u pruduttu sia mantenutu à un livellu stabile di cuntrollu.
Scala di u prugettu:circa 3500 metri quadrati di officina di stanza bianca
Periodu di custruzzione:circa 90 ghjorni
Soluzione:
Decorazione di piastra d'acciaio culurata
Apparecchi di climatizazione è sistema di ventilazione
Aria compressa
Acqua congelata
Pipeline di prucessu d'acqua pura
Sistemi di distribuzione di putenza è illuminazione di l'equipaggiamenti, ecc.
Data di publicazione: 27 di nuvembre di u 2019